Spécialiste de la conformité EUDAMED pour les importateurs de dispositifs médicaux

Qiyuan Technical Services accompagne les importateurs européens dans le respect de leurs obligations EUDAMED, depuis la vérification du statut UDI-DI jusqu'au suivi des fabricants et aux rapports de conformité aux appels d'offres. Notre plateforme Q+ est conçue selon les exigences des règlements MDR et IVDR, offrant aux importateurs la visibilité et la documentation nécessaires pour être prêts à commercialiser leurs produits.

Remportez les appels d'offres hospitaliers européens : la preuve de conformité à la norme EUDAMED devient une exigence dans les marchés publics de l'UE. Qiyuan fournit des rapports de statut UDI-DI certifiés et des dossiers de soumission d'offres : signés, datés et prêts à être joints à votre dossier. Fini les captures d'écran de dernière minute et les vérifications manuelles sous la pression des délais.

Un seul partenaire pour l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement. Que vos fournisseurs soient basés en Chine ou ailleurs, nous les contactons directement avec un document de conformité structuré – en chinois si nécessaire, sinon en anglais. Vous pouvez ainsi vous concentrer sur votre activité pendant que nous assurons un suivi hebdomadaire des progrès jusqu'à la mise en conformité de votre portefeuille.

Mots-clés : EUDAMED ; UDI-DI ; MDR ; IVDR ; conformité des dispositifs médicaux ; enregistrement UE ; PRRC ; organisme notifié ; appel d’offres hospitalier ; obligations de l’importateur ; art. 13 du MDR ; rapport de statut UDI-DI ; dossier de soumission d’offre ; preuve de conformité EUDAMED ; importateur européen ; conformité du distributeur ; Qiyuan Technical Services ; Q+

À propos de Qiyuan Technical Services : Qiyuan Technical Services est un spécialiste de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux au service des importateurs et distributeurs européens. Forts d’une expertise approfondie des règlements EUDAMED, MDR et IVDR, nous aidons les importateurs à vérifier la conformité de leur portefeuille, à collaborer avec leurs fournisseurs et à produire la documentation requise pour les appels d’offres. Contactez-nous : qiyuan-ts.com